職位要求

招聘日期： 2025-02-10 ~ 2026-01-01

專業(yè)不限
無職稱
全職
若干
外語不限

職位描述

1.全面負(fù)責(zé)QC部門日常管理，制定部門工作計劃。
2.參與公司質(zhì)量體系檢查及GMP自檢、內(nèi)審、客戶質(zhì)量體系審核，跟蹤質(zhì)量體系檢查整改措施的執(zhí)行情況。
3.負(fù)責(zé)QC管理制度的制定和建立，負(fù)責(zé)制定各項管理規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，制定各項穩(wěn)定性試驗方案并起草穩(wěn)定性實驗報告。
4.負(fù)責(zé)檢查和審核中間體、原料藥、原輔料等的檢驗原始記錄和數(shù)據(jù)，評價檢驗結(jié)果的有效性。
5.參與公司主要生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品、公用工程系統(tǒng)、驗證及再驗證，并參與審核相關(guān)驗證方案及驗證報告。
6.負(fù)責(zé)偏差的調(diào)查，對調(diào)查出的實驗室差錯，采取糾正預(yù)防措施，參加質(zhì)量分析會，并提出質(zhì)量改進(jìn)建議。
7.負(fù)責(zé)QC相關(guān)文件的修訂完善工作。
8.負(fù)責(zé)檢驗人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核，不斷提高檢驗技術(shù)水平。

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